注射用鼠神经生长因子(苏肽生) 实体药房 国药准字号 正规药品 多买优惠

请仔细阅读说明书，并在医生及药师指导下购买和使用。

药品名称：注射用鼠神经生长因子

商品名称：苏肽生

英文名称：Mouse Nerve Factor Injection

汉语拼音：Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhang Yinzi

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【成    份】苏肽生主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为26.5KD的生物活性 蛋白。辅料名称：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、人血白蛋白、甘露醇。

【性    状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄 明液体

【适 用 症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。正己烷中毒性周围神经病。应用科室：眼科：用于治疗视神经损伤，如急性和迁延性视神经损伤、视网膜和角膜损伤、视神经炎、过敏性结膜炎、视网膜脱离、弱视、视神经萎缩、糖尿病性视网膜病变、手术或变性损伤、青光眼和角膜溃疡等。骨科：四肢神经损伤、坐骨神经损伤、坐骨神经痛、多发性神经炎、椎间盘痛、神经断裂及退行性变、神经外科：神经外科脑、脊髓损伤，脊髓移植神经外科：急性脑血管性中枢神经损伤、脑萎缩、帕金森病、痴呆、癫痫、神经衰弱、神经性头痛、重症肌无力、多发性硬化、杭延顿舞蹈症等疾病儿科：新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、脑炎后遗症内分泌科：糖尿病末梢神经炎

【规    格】30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶

【用量用法】临用前每瓶苏肽生2ml氯化钠注射液（或灭菌注射用水）溶解。肌肉注射，每日30μg（一瓶）， 一日1次，3～6周为一疗程

【不良反应】临床试验中发现有局部疼痛、偶见荨麻疹，局部疼痛的发生率在对照组为10.68%，治疗组 为13.47%，停药后可自行缓解，一般不需特殊处理。荨麻疹可自行恢复，或给予抗过敏治疗。未见其它不良反 应。

【禁    忌】对苏肽生过敏者禁用

【注意事项】

1．过敏体质者慎用。

2．苏肽生加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。

3．使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。

4．用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用，故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医 嘱

【儿童用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。

【老年用药】在苏肽生的研究中尚无65岁以上病人用药的资料

【药物相互作用】尚无苏肽生与其他药物相互作用的研究报道

【药物过量】本品应按说明书规定剂量使用

【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平等对照试验。本品肌肉注射，30μg/次，一天一次连续给 药6周，观察视神经挫伤病人的视力、视野和P-VEP的恢复速度、结果显示：苏肽生给三周和给药六周有明显疗效 。给药三周和给药六周实验组综合有效率（分别为58.55%和77.96%）均显著高于对照组，具有统计学意义。结 果表明本品对视神经损伤有肯定疗效

【药理毒理】

药理作用：

1.能缩短坐骨神经夹伤后痛觉恢复时间；

2.恢复运动神经传导功能；

3.修复化学性交感神经末梢损伤；

4.能促进视神经损伤后传导功能恢复；

5.能通过与特殊蛋白质特异结合，通过内吞过程透过血脑屏障本品肌肉注射对大鼠或小鼠坐骨神经夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围神经损伤、腹腔注射6－羟基多巴胺造成的大鼠交感神经末梢损伤具有促进损伤恢复的作用。本品肌肉或球后注射治疗后，二硫化碳致视神经损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位(PREP)和模式反转诱发电位(FEP)各波潜伏时均较对照组缩短（p＜0.05）。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品，剂量为40µg／kg、200µg／kg，犬连续给药8周，大鼠连续给药12周，给药动物各项指标未见异常，注射局部肌肉组织未见坏死及炎症反应。遗传毒性：苏肽生Ames试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：昆明种小鼠肌肉注射本品，剂量为40、80、160µg／kg，一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示：胎仔外观，骨骼及内脏均未见畸形，受孕率未见异常。但不同程度地影响母鼠乳汁分泌。

【药代力学】小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型，T1/2（b）为 4.83hr,Tmax为0.71hr,Cmax为1.74ng/ml,生物利用度为52.7%。胃、肠肾等组织的浓度最高，其次是心、肝、脾 、颌下腺等组织，脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。

【贮    藏】于2～8℃避光保存

【包    装】2ml管制抗生素玻璃瓶装 1瓶/盒；10瓶/中盒

【有 效 期】24个月

【执行标准】YBS00492006

【批准文号】国药准字S20060023

【生产企业】舒泰神(北京)生物制药股份有限公司