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金路捷注射用鼠神经生长因子只能用于正己烷中毒性周围神经病吗?

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规格:20μg(9000U)/瓶

生产厂家:武汉海特生物制药股份有限公司

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    金路捷(注射用鼠神经生长因子)不仅仅只用于正己烷中毒性周围神经病,主要表现在以下几个方面:


    ①金路捷不是针对治疗神经系统中某一种特定病因或发病机制的疾病的药物;它是针对所有原因引起的神经损伤疾病。

    ②开发和申报生产此类药物时,必须选择一种疾病作为适应症进行临床试验,以证实其有效性和安全性。

    NMPA明确规定国家一类新药只能以一个适应症申请,其余的适应症今后再相继报批。金路捷对神经元保护、修复、再生的确切作用在治疗正己烷中毒性周围神经病中得到验证。其对正己烷或其体内代谢产物并无直接作用,其疗效主要是在去病因的情况下保护神经元胞体存活,促进已损害神经纤维再生和功能恢复。

    ③临床应用不应局限于“临床试验”选用的“适应症”。

    金路捷可应用于所有神经系统损伤(不论性质)而未造成神经元不完全凋亡的疾病,及神经系统发育障碍疾患。大量文献表明,临床上应用金路捷治疗周围神经损伤疾病、中枢神经损伤疾病(包括急性脑血管意外、颅脑外伤、脊髓损伤、新生儿缺氧缺血性脑病、脑瘫以及阿尔茨海默病等疾病)都取得了明显的疗效。

    ④金路捷是神经保护剂、神经修复剂和神经再生剂。

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